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卡氏水分测定三磷酸腺苷二钠的水分含量

本文主要研究了卡式水分测定法测定三磷酸腺苷二钠的水分含量,采用了两种试剂,一是国产卡式试剂以ψ(乙二醇∶甲醇)=60∶40为溶剂滴定,二是采用进口(双溶液)卡氏试剂滴定。两种试剂测定的回收率分别为96.0%,RSD=4.9%(n=10);99.0%,RSD=315%(n=11),样品测得结果相符。由此得出,国产与进口的卡氏试剂均可用于三磷酸腺苷二钠的水分含量测定,适用于药品的质量控制。

三磷酸腺苷(ATP)是存在生物体内的高能量化合物,直接参与能量代谢,作为辅酶有改善机体代谢的作用[1]。药用ATP为二钠盐,带三个结晶水[2]。三磷酸腺苷二钠质量标准各国药典均无收载。仅日本药局方外医药品规格(1997)[3]卫生部药品标准(1998)[4]收载。其水分测定日本采用卡氏水分剩余滴定法,部颁标准采用五氧化二磷减压干燥法。本文参照日本药局方外法,建立三磷酸腺苷二钠的费休氏滴定法,方法简便、准确,适合于日常检验控制产品质量。

1仪器与试药

瑞士万通(Metrohm)785滴定仪配703型卡氏水分滴定台,日本岛津(ShimadzuLibrorAEU2130)电子天平。卡氏试剂(天津四友KFR206无比吡啶卡尔费休试剂)、无水甲醇、乙二醇。德国产(Sigma2Aldrich)卡氏试剂(HydranalSolven、Hydranal2Titrant5)均为市售。

三磷酸腺苷二钠原料:日本协和发酵株式会社进口(批号:K930529、K320470、K330501);意大利Pro.Bio.Sint厂生产(批号:03/01901、03/02001、03/02101);江门甘蔗化工(集团)股份有限公司提供(批号:20030303、200304011);上海太平洋高科技有限公司提供(批号:200306041、200307053)。

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